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碼上追溯∣云千方百劑醫(yī)藥管理系統驅動企業(yè)無縫銜接政策要求與自身發(fā)展

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碼上追溯∣云千方百劑醫(yī)藥管理系統驅動企業(yè)無縫銜接政策要求與自身發(fā)展

作者:管家婆軟件@哲凡軟件點擊:335 時間:2025-08-01 07:45:13


當前,藥品全品種信息化追溯監(jiān)管已成為國家確保藥品安全、提升監(jiān)管效能的剛性要求。國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局等密集出臺了關鍵文件,為這項工作劃定了明確的標準和時間表。對于藥品批發(fā)、零售企業(yè)而言,這既是合規(guī)的挑戰(zhàn),也是通過數字化轉型實現合規(guī)好、業(yè)務好、管理好的機遇。而云千方百劑醫(yī)藥管理系統(ERP+云) 正是幫助企業(yè)無縫銜接政策要求與自身發(fā)展的核心驅動引擎。


一、 國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局等機關最新文件:

明確要求與時間紅線


核心依據文件如下:


1、《藥品經營企業(yè)追溯基本數據集》 。



?核心要求: 詳細規(guī)定了藥品經營企業(yè)在購進、收貨、驗收、入庫、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸等全鏈條環(huán)節(jié)必須采集、記錄、存儲和上傳的關鍵數據項、格式和標準。這是企業(yè)構建追溯體系的“數據字典”,確保全國數據統一、可比、可追溯。


2、《藥品追溯數據交換基本技術要求》 。



?核心要求: 規(guī)范了企業(yè)自建或使用第三方系統(如對接“碼上放心”平臺)進行數據交換的技術標準。強調數據的準確性、完整性、及時性(如出入庫數據需在24小時內上傳)、系統穩(wěn)定性和安全性,并要求實現最小銷售包裝單元的追溯。


3、《國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局關于加強藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領域采集應用的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號)。



?核心要求(劃重點): 明確提出 “2025年7月1日起,銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進行醫(yī)保基金結算。2026年1月1日前,所有醫(yī)藥機構必須實現藥品追溯碼全量采集上傳 的最終時限。要求醫(yī)保定點醫(yī)藥機構在藥品采購、入庫、銷售(結算)等環(huán)節(jié)采集藥品追溯碼信息,并強調“無掃碼,不結算” 的原則(尤其在醫(yī)保支付環(huán)節(jié))。該文件由四部委聯合發(fā)布,執(zhí)行力度空前。





這些文件的核心精神歸結為:全品種覆蓋、全過程掃碼(最小包裝)、數據標準化、實時上傳、系統合規(guī)、硬性時限。企業(yè)必須將追溯要求深度融入日常運營,否則將面臨合規(guī)風險(如檢查不合格、醫(yī)保拒付、行政處罰)和經營風險。


二、 企業(yè)痛點:

傳統模式下的困境


許多企業(yè)嘗試用“老辦法”應對新要求,結果往往是:


“兩張皮”操作:

業(yè)務系統(ERP)和追溯操作分離,員工需要在ERP操作外,額外進行手工記錄或使用獨立掃碼系統錄入追溯數據,導致效率低下、差錯率高、員工抵觸。


成本高企:

額外的人力投入、獨立系統的購置與維護成本、錯誤導致的罰款和召回成本顯著增加。


管理盲區(qū):

據分散,管理者難以實時掌握追溯執(zhí)行情況和藥品真實流向,合規(guī)風險高,決策缺乏依據


影響業(yè)務:

瑣的追溯流程拖慢出入庫速度,影響客戶服務體驗和經營效率。


三、 云千方百劑醫(yī)藥管理系統:

深度融合,驅動“三好”實現



云千方百劑醫(yī)藥管理系統(ERP+云)的設計核心理念就是“業(yè)務即追溯” 。它并非在現有流程上打補丁,而是將追溯要求原生嵌入到企業(yè)核心業(yè)務流程中,讓滿足監(jiān)管成為高效運營的自然結果,真正助力企業(yè)實現:


01

合規(guī)好:無縫對接政策要求




  對應文件:

NMPAB/T 1003-2025 (數據項)、NMPAB/T 1005-2025 (交換技術)、醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號 (全量采集、結算要求)。


  千方百劑實現:

深度嵌入業(yè)務流程: 在采購入庫、銷售出庫、庫存移動、門店收貨/銷售等關鍵節(jié)點,掃碼操作直接驅動業(yè)務流轉和追溯數據生成。


入庫
掃描藥品追溯碼,系統自動完成GSP驗收信息記錄、庫存增加、并生成符合相關技術標準的數據包。


出庫/銷售
掃描藥品追溯碼,系統自動記錄銷售對象信息、扣減庫存、生成財務憑證、打印含追溯碼的銷售憑證(滿足醫(yī)保結算要求),并生成上傳數據包。


全品種最小包裝追溯
系統設計支持到單品/中包裝層級掃碼管理,強制/引導關鍵環(huán)節(jié)掃碼,確保符合“最小包裝可追溯”要求。


無縫對接“碼上放心”
系統內置符合相關技術標準的接口,業(yè)務產生的追溯數據自動、實時/準實時轉換為標準格式并上傳至“碼上放心”平臺,支持斷點續(xù)傳,確保數據及時性。自動同步監(jiān)管碼狀態(tài)(激活/注銷)。


硬性控制保障
可配置規(guī)則(如根據醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號要求),對未掃碼、追溯碼狀態(tài)異常、實物與系統信息不符等情況進行系統攔截(如禁止出庫、禁止醫(yī)保結算),杜絕人為疏漏。


  企業(yè)價值:

操作零負擔,數據真準全。 員工只需按業(yè)務流程掃碼,合規(guī)要求自動達成,大幅降低合規(guī)風險和藥監(jiān)預警。輕松滿足最嚴格的醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號時限要求。


02

業(yè)務好:降本增效,提升體驗




  解決痛點

徹底消除“兩張皮”,一次掃碼,完成業(yè)務與追溯雙重任務。顯著減少重復勞動和人為錯誤。


  千方百劑實現:

01
流程極簡:

一線人員操作習慣改變小,學習成本低。入庫、揀貨、出庫、銷售速度顯著提升。

02
效率提升:

自動化數據采集與上傳節(jié)省大量人工。案例顯示,入庫效率可提升80%,門店收貨從10分鐘縮短至3分鐘。

03
成本降低:

減少額外人力投入,避免錯誤罰款和召回損失,降低獨立系統運維成本。

04
客戶滿意:

加快出入庫速度,保障銷售順暢(尤其是醫(yī)保結算),提升下游客戶(醫(yī)院、藥店)體驗。


  企業(yè)價值:

省人省錢省時間,流程順暢客戶贊。 將資源從“應付檢查”回歸到“服務客戶與業(yè)務發(fā)展”。


03

管理好:數據驅動,智慧決策




  對應文件

NMPAB/T 1005-2025 (數據利用)。


  千方百劑實現:


統一數據平臺:

追溯數據與進銷存、財務、客戶等業(yè)務數據在同一系統、同一數據庫中深度融合。


智能監(jiān)控預警:

提供實時看板,監(jiān)控各環(huán)節(jié)掃碼率、上傳成功率、預警信息(如未掃碼批次、上傳失敗單據、近效期、召回通知),變被動受檢為主動管理。


精準追溯與召回:

輸入任一追溯碼,可秒級定位藥品當前庫存位置(倉庫/門店/貨架)及完整流通過程(采購來源、入庫時間、銷售去向、銷售時間)。


經營分析賦能:

基于融合的追溯與業(yè)務數據,可進行更精準的庫存周轉分析(批次/效期)、供應鏈優(yōu)化、客戶行為分析


  企業(yè)價值:

風險看得見,流向查得清,決策有依據。 提升供應鏈透明度和抗風險能力(如快速精準召回),利用數據資產優(yōu)化經營策略。


四、 全國實踐:

得到監(jiān)管認可與中小型客戶首選



云千方百劑醫(yī)藥管理系統的實效性已在全國眾多藥品經營企業(yè)中得到驗證,并獲得監(jiān)管部門的認可:


1、每天,全國有數萬家藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)保定點零售藥店、醫(yī)保定點診所在地方嚴格監(jiān)管實踐下正常使用千方百劑系統。


2、案例客戶1:某連鎖藥店

  挑戰(zhàn):

作為中大型連鎖藥店,面臨“所有在售藥品掃碼出入庫”的嚴格要求,原有系統分散,追溯數據難以統一管理,效率壓力巨大。


  方案:

全面部署云千方百劑醫(yī)藥連鎖版(含追溯模塊)。


  成果與監(jiān)管認可:

?實現總部與所有門店追溯數據的實時同步與統一上傳至“碼上放心”平臺或省醫(yī)保局信息平臺。


?門店操作極簡:收貨、銷售時掃碼即完成業(yè)務與追溯,入庫效率提升顯著(從10分鐘縮短至3分鐘)


?在2025年監(jiān)管部門的檢查中,其數據完整性、真實性、上傳及時性表現突出,得到肯定。


  客戶價值:

低成本高效率滿足強監(jiān)管要求,管理效率提升,應對檢查“心里有底”。


3、案例客戶2:某藥品批發(fā)公司

  挑戰(zhàn):

過去依賴手工錄入或簡單掃碼后導出Excel再導入監(jiān)管平臺,數據錯誤率高(批號、數量等),導致頻繁收到監(jiān)管部門的預警通知,合規(guī)風險高,下游客戶投訴多(退貨)。


  方案:

上線云千方百劑醫(yī)藥管理系統批發(fā)版,并啟用其“出庫硬攔截” 等強控制功能。


  成果與監(jiān)管認可:

?業(yè)務流程與追溯深度綁定,數據源頭質量得到根本保障。


?啟用“未激活追溯碼禁止銷售”的硬攔截功能后,徹底杜絕了問題單據流出。


?實現連續(xù)多月預警為零的顯著改善。同時,因數據準確率提升,下游客戶退貨率大幅下降(超過90%)


  客戶價值:

從“預警大戶”到“合規(guī)榜樣”,顯著降低合規(guī)風險與運營損失,提升客戶滿意度。


五、 實用路徑:

企業(yè)如何快速落地?


實現合規(guī)與效率雙贏并不復雜,關鍵在于選對系統:

01
系統評估與升級(快速啟動):

?現有千方百劑老用戶或者新用戶:抓緊聯系本地的千方百劑授權服務商支持實現碼上追溯。

02
極簡硬件配置(投入可控):

?倉庫/門店:配備基礎一維/二維條碼掃碼槍或移動終端(優(yōu)博訊PDA經過千方百劑測試適配效果很好)。


?醫(yī)保結算柜臺:使用支持醫(yī)保掃碼要求的專用設備。

03
關鍵流程改造(聚焦核心點):

?入庫點: 明確“無掃碼,不收貨”,固定掃碼設備。


?出庫/銷售點: 將掃碼設置為出庫復核或銷售結算的強制性步驟(系統配置控制)。


?數據上傳: 依賴系統自動化對接,無需人工干預。

04
持續(xù)優(yōu)化(用數據說話):

?利用系統看板,持續(xù)監(jiān)控掃碼率、上傳成功率、預警數量。


?定期分析,針對性優(yōu)化流程,追求合規(guī)零風險、效率最大化。


結語:在合規(guī)中變革贏未來



國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局等機關的追溯監(jiān)管要求是保障藥品安全的基石,也是行業(yè)轉型升級的契機。云千方百劑醫(yī)藥管理系統,憑借其“業(yè)務即追溯”的原生一體化設計、與監(jiān)管平臺的無縫對接能力、以及數據驅動管理的強大內核,已被全國眾多藥企診所驗證為應對挑戰(zhàn)、實現合規(guī)好、業(yè)務好、管理好的最佳選擇。


對于監(jiān)管部門:

千方百劑的深度集成模式和緊跟政策行動,能確保企業(yè)上報數據的真實性、及時性和完整性,極大提升監(jiān)管效能與轄區(qū)藥品安全水平。

對于藥品經營企業(yè):

選擇云千方百劑醫(yī)藥管理系統,意味著選擇了一條合規(guī)更輕松、運營更高效、發(fā)展更可持續(xù)的路徑。它不僅能助力從容跨越2026年1月1日的政策大考,更能將合規(guī)要求轉化為降本、增效、控風險、強管理的核心競爭力,贏得市場先機。別再讓追溯成為負擔,讓它成為企業(yè)高質量發(fā)展的新引擎!


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